Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N. N1B/2016/55 
  Medicinale: FROBENKIDS FEBBRE E DOLORE 
  Codice farmaco: 036061 
  Confezioni: 024 - 20 mg/ml sospensione orale 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: 
  Modifica stampati ai sensi degli artt. 78  e  79  del  D.  Lgs.  N.
219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up) 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alla
confezione  sopra  elencata,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell' AIC. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre  i  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
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