GALDERMA ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.132 del 8-11-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Galderma Italia  S.p.A.  Via  dell'Annunciata,  21  -
20121 Milano. 
  Medicinale: EPIDUO 0,1% /2,5% gel 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 038261 (tutte le confezioni); 
  Codice Pratica n. C1A/2016/2991 (Procedura EU: SE/H/664/01/IA/46); 
  Tipologia variazione: tipo IA A.5.b) Modifica del nome del sito per
il confezionamento secondario: da: Fiege Logistics Italia  S.p.A.  a:
XPO Supply Chain Pharma Italy SpA. 
  Medicinale: SILKIS 3 microgrammi per grammo di unguento 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 035765 (tutte le confezioni); 
  Codice     Pratica     n.     C1A/2016/3082     (Procedura      EU:
NL/H/0154/001/IA/039); 
  Tipologia variazione: tipo IA B.IIb.1.a) Aggiunta di un sito per il
confezionamento secondario: Pharma Distri Center (PDC). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
TX16ADD10427
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.