Modifiche  secondarie  di  un'   autorizzazione   all'immissione   in
         commercio di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Medicinali: 
  FIBROLAX 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  024109011  "10  bustine   granulato
effervescente  gusto  limone";  024109035   "20   bustine   granulato
effervescente  gusto  limone";  024109047   "30   bustine   granulato
effervescente  gusto  limone";  024109074   "14   bustine   granulato
effervescente  gusto  arancia";  024109050  "20   bustine   granulato
effervescente  gusto  arancia";  024109086  "24   bustine   granulato
effervescente gusto arancia"; 024109062 "Barattolo da 150 g granulato
non effervescente gusto arancia". 
  FIBROLAX COMPLEX 
  Numeri A.I.C. e confezioni:  028579011  "14  bustine  di  granulato
effervescente  da   9g";   028579023   "20   bustine   di   granulato
effervescente da 9g"; 028579035 "barattolo da 250 g di granulato  non
effervescente". 
  DOMPERIDONE GIULIANI 
  Numeri  A.I.C.   e   confezioni:   032090019   "5   mg,   Granulato
Effervescente, 20 bustine". 
  Codice Pratica N.: N1A/2016/2113 
  Modifica: Grouping variations: 
  Tre var. tipo IAin n. A.5.a: cambio  nome/indirizzo  produttore  di
medicinale  finito,  inclusi  controllo  e  rilascio  lotti  (Fine  &
Pharmaceuticals NTM SpA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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