Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Kyowa Kirin Ltd 
  Medicinale:  MITOMYCIN  C  10  e  40  mg  polvere   per   soluzione
iniettabile, AIC n. 016766, in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1B/2016/2288 
  Tipologia variazione: Tipo IB, categoria n. B.II.d.1.z 
  Tipo di  modifica:  Modifica  di  un  parametro  di  specifica  del
prodotto finito, altra modifica. 
  Modifica apportata: modifica della specifica "aspetto" da  "polvere
cristallina blu, violetta" a "polvere  blu-violetta".  I  lotti  gia'
prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal  giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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