Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: BABY RINOLO C.M. 
  A.I.C. 035550019 - "2,4 g/100 ml + 0,015 g/100 ml sciroppo" 1 Fl da
120 ml 
  Codice Pratica: N1A/2016/2097 
  Grouping  variation  contenente  2  var.  (tipo  IA)   B.III.1.a.2:
presentazione di un  CEP  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
clorfenamina maleato da  parte  del  produttore  autorizzato  Supriya
Lifescience,   India   (da:   R0-CEP   2008-154-Rev00    a:    R1-CEP
2008-154-Rev01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX16ADD10484