Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A., via G. Della Monica,  26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Codice Pratica: N1A-2016-2128 
  Medicinale: RABESAT 
  Numero  di  A.I.C.  e  confezioni:  039734013  "150  mg   compresse
rivestite  con  film"  28  compresse;  039734025  "300  mg  compresse
rivestite con film" 28 compresse" 
  Grouping di Var.  -  N.  3  Variazioni  B.III.1.a)  2.  Tipo  IA  -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato relativo  al  principio  attivo  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato (CTX Life Sciences Pvt. Limited da  R0-CEP
2011-139-Rev 00 a R0-CEP 2011-139-Rev 03). 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'
prodotti dalla  data  della  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Giuseppe Parrinello 

 
TX16ADD10569