Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art. 35 del D.Lgs. 219/2006 Titolare: Ferring S.p.A. Specialita' medicinale: DURATOCIN Codice Pratica C1A/2016/3261 Confezione e numero A.I.C.: - 100 mcg/ml soluzione iniettabile - 5 flaconcini da 1 ml- AIC n. 037567029 Procedura MRP n.UK/H/838/001/IAin/020 Specialita' medicinale: FERTIPEPTIL Codice Pratica C1A/2016/3222 Confezioni e numeri A.I.C.: - 0,1 mg/1 ml sol.iniettabile, 7 siringhe preriempite - AIC n. 039404013 - 0,1 mg/1 ml sol.iniettabile, 28 siringhe preriempite - AIC n. 039404025 Procedura MRP n.NL/H/1427/001/IAin/017 Specialita' medicinale: MEROPUR Codice Pratica C1A/2016/3198 Confezioni e numeri A.I.C.: - 75 U.I. FSH + 75 U.I. LH, polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5 fiale polv. + 5 fiale solv. 1 ml - AIC n. 036749012 - 75 U.I. FSH + 75 U.I. LH, polvere e solvente per soluzione iniettabile - 10 fiale polv. + 10 fiale solv. 1 ml - AIC n. 036749024 - 600 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa pre-riempita 1 ml solvente + ago+9 tamponi alcool + 9 siringhe monouso - AIC n. 036749036 - 1200 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 2 siringhe pre-riempite 1 ml solvente + ago + 18 tamponi alcool + 18 siringhe monouso - AIC n. 036749048 Procedura MRP n. DK/H/0606/001-003/IAin/064. Modifica apportata: Var.Tipo IA - B.II.b.1.a): aggiunta del sito Ferring Leciva a.s., areal spol.ECP, a.s., Ke Skale 455, Vestec u Prahy 25242, Czech Republic, come sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi TX16ADD10571