Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ABSTRAL compresse sublinguali, AIC n. 038736  in  tutte
le confezioni autorizzate. 
  Procedura Europea n. SE/H/0575/02-07/IA/025 
  Codice pratica: C1A/2016/3071 
  Titolare AIC: Kyowa Kirin Ltd 
  Tipologia variazione: Tipo IA, categoria n. B.II.e.4 a). 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  delle  dimensioni  del   contenitore
(confezionamento primario), medicinali non sterili. 
  Modifica apportata: Modifica delle dimensioni  del  contenitore.  I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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