Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENDOL 220 mg cpr rivestite con film, (12 e 24 cpr) 
  N° di AIC: 025829084, 025829185 
  Procedura mutuo riconoscimento: n° IT.H.0110.001.IA.027 
  Codice pratica: C1A/2016/2433 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
B.III.1  a)2  -  aggiornamento  CEP  (R1-CEP  2007-110-Rev  01)   del
produttore del principio attivo naprossene sodico Divi's Laboratories
Ltd -  Unit  2,  Chippada  Village,  Annavaram  Post,  Bheemunipatnam
Mandal, Visakhapatnam District, 531 162 Andhra Pradesh, India. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  GU.  I  lotti  gia'  prodotti  alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale  posso  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX16ADD10588