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Estratto comunicazione di notifica regolare V&A Specialita' medicinale: ZAVEDOS Codice del farmaco: 027441031, 027441043, 027441056, 027441017, 027441029, 027441068, 027441070 Titolare AIC: Pfizer Italia S.p.A. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: N1B/2015/2888 Tipo di modifica: Modifica stampati Tipologia variazione oggetto della modifica: C.Iz, IB Modifica apportata: test di leggibilita'; adeguamento degli stampati al QRD template. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del prodotto, foglio Illustrativo ed Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX16ADD1067