Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GLADEXA 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  30  e  60  mg  capsule  a  rilascio
modificato,  a  base  di  dexlansoprazolo  (in  tutte  le  confezioni
registrate) - AIC 042133 
  - Cod.Prat.C1A/2016/546, var tipo IAin C.I.8.a modifica della  QPPV
- MRP:PT/H/0858/001-002/IAin/006 
  Specialita' medicinale: DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  30  e  60  mg  capsule  a  rilascio
modificato,  a  base  di  dexlansoprazolo  (in  tutte  le  confezioni
registrate) - AIC 042134 
  - Cod.Prat.C1A/2016/547, var tipo IAin C.I.8.a modifica della  QPPV
- MRP: PT/H/0859/001-002/IAin/006 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX16ADD1071