Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: NUVARING 0,120 mg/0,015  mg  ogni  24  ore,
dispositivo vaginale 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0265/001/IB/047/G 
  Codice Pratica n. C1B/2015/3514 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo  IB  unforeseen  -  tipologia  B.I.b.z)  Presentazione   della
versione piu' recente del Modulo 3.2.S.5 per etonogestrel; 
  Tipo  IB  unforeseen  -  tipologia  B.I.b.z)  Presentazione   della
versione piu' recente  del  Modulo  3.2.S.5  per  etinilestradiolo  e
l'estrone impuro. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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