WARNER CHILCOTT ITALY S.R.L.
Sede legale: via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
Codice Fiscale: 10633241004

(GU Parte Seconda n.140 del 26-11-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: CACIT VITAMINA D3 
  Codice A.I.C.: 032033 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: FR/H/0103/IA/066/G 
  Codice Pratica: C1A/2016/3098 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 6 x B.II.c.1.c -
1 x B.II.c.2.a 
  Modifica apportata: eliminazione di alcuni parametri  di  specifica
non significativi per l'eccipiente aroma limone; modifica  minore  ad
una  procedura  di  prova  gia'  approvata  (gas  cromatografia   per
l'identificazione dell'aroma limone). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX16ADD11229
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.