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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Comunicazione di notifica regolare del 22/11/2016 Codice Pratica: N1B/2016/2200 del 5/09/2016. Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano Medicinale: SURGAMYL "fiale 200 mg/3 ml - 6 fiale liofilizzato + 6 fiale solvente" - AIC 025195064. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione tipo IB - C.I.7.a) - Soppressione di una forma farmaceutica: SURGAMYL "fiale 200 mg/3ml - 6 fiale liofilizzato + 6 fiale solvente" AIC 025195064. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani TX16ADD11280