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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Stragen Nordic A/S Medicinale: URAPIDIL STRAGEN Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg soluzione iniettabile" 5 fiale in vetro da 5 ml, AIC n. 040876017; "100 mg concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale in vetro da 20 ml, AIC n. 040876031. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: N1B/2016/908 - Tipo IB, C.I.7.b) Revoca dei dosaggi da 25 mg e 100 mg. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX16ADD11282