STRAGEN NORDIC A/S
Sede: Helsingørsgade 8C, 3400 Hillerød, Danimarca

(GU Parte Seconda n.141 del 29-11-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Stragen Nordic A/S 
  Medicinale: URAPIDIL STRAGEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  "25  mg  soluzione  iniettabile"  5
fiale in vetro da 5 ml, AIC n. 040876017;  "100  mg  concentrato  per
soluzione per infusione" 5 fiale in vetro da 20 ml, AIC n. 040876031. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: N1B/2016/908 - Tipo IB, C.I.7.b) Revoca  dei  dosaggi
da 25 mg e 100 mg. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX16ADD11282
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.