Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) n. 1234/2008, come modificato dal  Regolamento  (CE)
                            n. 712/2012. 
 

  Codice Pratica: N1A/2016/2254. 
  Medicinali (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  BACTRIM (021978) tutte le confezioni autorizzate; 
  BACTRIM  PERFUSIONE  (028313017)  "400  mg/5  ml  +  80   mg/5   ml
concentrato per soluzione per infusione" - 1 fiala 5 ml; 
  DILATREND (027604) tutte le confezioni autorizzate; 
  KONAKION (008776) tutte le confezioni autorizzate; 
  LAEVOLAC (029565) tutte le confezioni autorizzate; 
  LAEVOLAC EPS (022711) tutte le confezioni autorizzate; 
  LARIAM (027250024) "250 mg compresse" - 8 compresse; 
  LEXOTAN (022905) tutte le confezioni autorizzate; 
  MADOPAR (023142) tutte le confezioni autorizzate; 
  RIVOTRIL (023159) tutte le confezioni autorizzate; 
  ROCALTROL (024280) tutte le confezioni autorizzate; 
  VALIUM (019995) tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi, 110 - 20900 Monza
(MB). 
  Grouping di variazioni tipo IAin - A.1. 
  Tipo di modifica:  cambio  indirizzo  del  titolare  AIC  da  Roche
S.p.A., Piazza Durante, 11 - 20131 Milano a Roche S.p.A.  Viale  G.B.
Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Alfonso Gentile 

 
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