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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Lofarma S.p.A., Viale Cassala 40, Milano Medicinale: METACOLINA LOFARMA Confezione e numero di AIC: 6,4% polvere e solvente per soluzione da nebulizzare - AIC n. 029247044 Codice Pratica: N1A/2016/2306 Variazione Tipo IAIN n. B.II.d.1.h Modifica dei limiti del prodotto finito - aggiornamento del fascicolo al fine di conformarsi alle disposizioni di una monografia generale aggiornata della Farmacopea Europea per il prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presidente Rubens Vaglio TX16ADD11436