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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) Codice Pratica: C1B/2016/2152 (Procedura NL/H/xxxx/WS/193) Specialita' Medicinali: SEROQUEL Confezioni e numeri AIC: Seroquel compresse rivestite con film (tutte le confezioni) e Seroquel compresse a rilascio prolungato (tutte le confezioni) - A.I.C. 032944 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione Tipo IB B.I.c.2 z) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del principio attivo - sostituzione di un parametro di specifica per le sacche in polietilene di quetiapina fumarato I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Valeria Zarrella TX16ADD11453