Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinale: RINAZINA DOPPIA AZIONE  "0,5  mg/ml  +  0,6
mg/ml spray nasale, soluzione" - AIC 039064011 
  Codice Pratica C1A/2016/2897 - SE/H/0848/001/IA/048/G 
  Tipologia variazione: grouping di 2 variazioni tipo  IA  B.III.a.2:
aggiornamento   Ph.   Eur.   Certificate   of   Suitability    R1-CEP
2000-061-Rev.03 da parte di  un  produttore  gia'  approvato  per  il
principio attivo xylometazoline hydrochloride. Il nome del produttore
e' modificato da BASF Pharma (Evionnaz) SA a Siegfried  Evionnaz  SA.
Indirizzo  invariato;   aggiornamento   Ph.   Eur.   Certificate   of
Suitability R1-CEP 1998-083-Rev.05 da parte  di  un  produttore  gia'
approvato per il principio attivo ipratropium bromide. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TX16ADD11480