Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del D.Lgs. 274/2007 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/2229 
  Specialita' medicinale: DELECIT 
  Confezioni e n. AIC: n. 025935014 - "1g/4ml soluzione  iniettabile"
3 fiale; 
  n. 025935089 - "1g/4ml soluzione iniettabile" 5 fiale. 
  Tipologia variazioni: Variazione Tipo IB  n.  B.II.b.3.z)  Modifica
nel  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  -  Altre
variazioni: Change of maximum  holding  time(s)  (Holding  time  bulk
solution);  Variazione  Tipo   IB   n.   B.II.b.3.z)   Modifica   nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Altre variazioni:
Change of maximum holding time(s) (Holding time filling). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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