Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Kyowa Kirin Ltd 
  Medicinale TOSTREX 2% gel, AIC n. 037314, in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura Europea n: SE/H/0571/01/IB/029 
  Codice pratica: C1B/2016/1983 
  Tipologia variazione: Tipo IB, categoria n. B.II z) 
  Modifica apportata: modifiche  editoriali  al  Modulo  3.2.P.5.2  e
Modulo 3.2.P.5.1. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 
  Titolare AIC: Kyowa Kirin Ltd 
  Medicinale TOSTREX 2% gel, AIC n. 037314, in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura Europea n: SE/H/0571/01/IB/029 
  Codice pratica: C1B/2016/1983 
  Tipologia variazione: Tipo IB, categoria n. B.II z) 
  Modifica apportata: modifiche  editoriali  al  Modulo  3.2.P.5.2  e
Modulo 3.2.P.5.1. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD11532