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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice Pratica: N1B/2016/2395 Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua Dos Murcas 88, 9000 Funchal (Portogallo) Specialita' Medicinale: TRINITRINA Confezione e numero di A.I.C.: 50mg/50ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa - 5 flaconi, AIC n. 006035051; Variazione B.II.b.3 a) (TIPO IB): Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Passaggio dalla depirogenazione delle fiale vuote in stufa al tunnel di depirogenazione (produttore Fisiopharma Srl). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Carlos Alberto de Freitas Teixeira TX16ADD11688