Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MYWY 0,02 mg/ 3 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: tutte - AIC n. 041346 
  Codice Pratica C1A/2016/3077 - procedura n. CZ/H/0533/001/IA/009  -
variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2) presentazione di un certificato di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva
drosperinone (da: R0-CEP 2010-081-Rev 02 a: R1-CEP  2010-081-Rev  00)
da parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato  (Industriale  Chimica
S.r.l., Saronno, Varese). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD11704