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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare:Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: GLADEXA Confezioni e numeri di AIC: 30 e 60 mg capsule a rilascio modificato, a base di dexlansoprazolo (in tutte le confezioni registrate) - AIC 042133 - Cod.Prat. C1A/2016/3523, tipo IAin A.5.a) Modifica del nome del sito di produzione responsabile del rilascio dei lotti da Takeda Italia S.p.A. (Cerano) a Delpharm Novara S.r.l. - MRP: PT/H/0858/01-02/IA/0012 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. ssa Laura Elia TX16ADD11763