Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ARICEPT (Donepezil HCl) 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 mg e 10 mg compresse orodispersibili  AIC  n.  033254  (tutte  le
confezioni) 
  5 mg compresse rivestite con film AIC n. 033254018 
  10 mg compresse rivestite con film AIC n. 033254020 
  Titolare AIC: Pfizer Limited, Ramsgate Road,  Sandwich,  Kent  CT13
9NJ, Regno Unito 
  Procedura n.: UK/H/0182/001-004/IA/101/G 
  Codice pratica: C1A/2015/3551 
  Modifica: Variazione tipo IA - Modifica A.4.- Modifica del nome del
fabbricante  del  principio  attivo  (donepezil   HCl).   Da:   Eisai
Pharmatechnology and Manufacturing Pvt. Ltd. a: Eisai Pharmaceuticals
India  Private  Limited.  L'indirizzo  del  sito   produttivo   resta
invariato (Visag Plant). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX16ADD1201