AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

(GU Parte Seconda n.29 del 8-3-2016)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  al  medicinale   DOXORUBICINA
                              AUROBINDO 
 

  Nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  24  (Parte   II)   del   25/02/2016
nell'avviso T16ADD1126  -  relativo  alla  modifica  stampati  codice
pratica C1B/2015/1530 del medicinale  DOXORUBICINA  AUROBINDO  2mg/ml
concentrato per soluzione per infusione, codice AIC 040693 (tutte  le
confezioni in commercio), viene aggiunto il seguente paragrafo (parte
integrante del testo): 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  I
farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato
agli utenti, a decorrere dal termine  di  30  giorni  dalla  data  di
pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  Italiana
della presente determinazione. Il Titolare AIC rende  accessibile  al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
TX16ADD1209
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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