SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale: 00832400154

(GU Parte Seconda n.150 del 22-12-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Specialita'  Medicinale:  MAALOX  REFLUSSO  (AIC:  041056)  20   mg
compresse gastroresistenti 
  Codice farmaco: 041056019, 041056021, 041056033, 041056045 
  Titolare AIC: Sanofi S.P.A. 
  Tipologia  variazione:   Grouping   di   4   Tipo   IA   B.III.1a)2
Presentazione CEP aggiornato  per  fabbricanti  gia'  approvati  MSN,
Moehs e Mylan - Tipo IA A.7  Eliminazione  sito  di  fabbricazione  -
Rottendorf Pharma Gmbh e AET Laboratoires. 
  Codice Pratica N.  C1A/2016/3411  -  Esito  notifica  regolare  del
27/11/2016 - Proc. n. NL/H/1849/001/IA/023/G. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
TX16ADD12100
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.