Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: SINVACOR 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0687/001-005/IA/058 
  Codice Pratica: C1A/2016/744 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia:
B.III.1 a) 3 Aggiunta dell'officina TEVA  Pharmaceuticals  Industries
Ltd., Ungheria, quale  sito  alternativo  per  la  produzione  ed  il
quality  control  testing  della   Lovastatina,   starting   material
utilizzato nella produzione del principio attivo  delle  compresse  a
base di Simvastatina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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