Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: GLIATILIN 
  Confezione e codice AIC 14 capsule 400 mg - AIC n. 025937020 
  Codice Pratica: N1A/2016/2289 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation comprensiva di n. 3 Variazioni  di  Tipo  IA  n.
B.III.1b)3  -  Aggiornamento  dei  CEP  da  parte  di  GELITA   GROUP
produttore autorizzato di gelatina (da:  R1-CEP  2001-424  Rev.02  a:
R1-CEP 2001-424 Rev.03; da: R1-CEP 2003-172 Rev.00 a: R1-CEP 2003-172
Rev.01; da: R1-CEP 2000-116 Rev.01 a: R1-CEP 2000-116 Rev.02. 
  Data di implementazione: ottobre 2016 i lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX16ADD12153