Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e del Regolamento 1234/2008CE del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Sofar SpA Specialita' medicinale: PENTACOL 1,5 g granulato per sospensione rettale n. AIC: 026925038 Variazione di tipo IA- B.II.e.6.b. Modifica di un elemento del materiale di confezionamento primario che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito. Pratica N1A/2016/2321. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un amministratore delegato dott.ssa Carla Labruzzo TX16ADD12162