Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                             712/2012/CE 
 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., Via Fabio Filzi 25 - 20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni 
  Codice Pratica: C1B/2016/2484 (UK-H-0891-001-002-IB-053) Variazione
tipo IB-C.I.11.z) per l'aggiornamento del Risk Management Plan (RMP) 
  Medicinale: KLEAN-PREP 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 028263010 
  Codice Pratica: N1A/2016/2237 variazione tipo IA - B.III.1.a 2) per
aggiornare un Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea
(R1-CEP-2002-180-Rev02) da parte di  un  fabbricante  gia'  approvato
Clariant GmbH per il principio attivo Macrogol 3350. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
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