Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: DIDROGYL 
  "1,5 mg/10 ml gocce orali" flacone 10 ml - A.I.C. 024139014 
  Codice Pratica: N1B/2016/2422 
  Grouping variation contenente 3 var. tipo IA: var. B.II.b.2 c); var
B.II.b.1 a); var.  B.II.b.1.b  e  una  var.  tipo  IB:  B.II.b.1.e  -
Aggiunta  Special  Product's  Line  S.p.A.  per  tutte  le  fasi   di
produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX16ADD12194