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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale TRANSULOSE pasta per uso orale Codice AIC 040067011- Codice Pratica N1A/2016/2274 Tipologia di variazione: Tipo IAin n. B.IV.1.a)1 Modifica apportata: Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione che non costituisce parte integrante del confezionamento primario. Sostituzione del cucchiaino dosatore da 5 ml in polistirene con un cucchiaio da 5 ml in polipropilene. Medicinale: CORVALGAN 16 mg compresse a rilascio prolungato Codice AIC 033011065 - Codice Pratica N1A/2016/2385 Medicinale: SIDOMOL 16 mg compresse a rilascio prolungato Codice AIC 033621044 - Codice Pratica N1A/2016/2386 Tipologia di variazione: gruppo di 2 variazioni Tipo IA n. A.4 e A.5.b) Modifica apportata: modifica del nome del fabbricante del principio attivo da: Allessa GmbH a: AllessaProduktion GmbH (Germania) e modifica del nome del fabbricante del prodotto finito - attivita' per le quali il fabbricante e' responsabile, escluso il rilasci dei lotti - da: Aenova France a: Skyepharma Production SAS I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Maurizio De Clementi TX16ADD12287