Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica: C1B/2016/1340 
  Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr FR/H/0419/001-006/IB/034 
  Var IB n. B.III.1 a)5  -  Sottomissione  di  un  certificato  nuovo
d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
da parte di un produttore alternativo 
  Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Lisina  acetato  da
fornitore  autorizzato  -  Ajinomoto  North  America  Inc.  :  R0-CEP
2014-063-Rev00 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX16ADD12297