Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: EXEDRINIL tutte le confezioni - AIC 039629 
  Modifiche apportate ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice   pratica:   C1A/2016/3187   -    Numero    di    procedura:
DE/H/1494/001/IA/027/G  -  Tipo  IA   B.II.b.2.   a):   Aggiunta   di
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o  quale  sito
responsabile del controllo dei lotti; 
  Codice   pratica:   C1B/2016/2486   -    Numero    di    procedura:
DE/H/1494/001/IB/028/G; 
  2 variazioni Tipo IB B.II.b.2 c)  1  -  Sostituzione  di  Lek  S.A.
Strykow, Polonia  sito  responsabile  dell'importazione  (escluso  il
controllo dei lotti) con GlaxoSmithKline Consumer  Healthcare  Sp.  Z
o.o.,  Varsavia,  Polonia;  Tipo  IB  B.II.b.2.  c)  1:  Sostituzione
Novartis Poland Sp. Z o.o.,  Varsavia  con  GlaxoSmithKline  Consumer
Healthcare Sp. Z  o.o.,  Kampinos,  Polonia  come  sito  responsabile
dell'importazione (escluso il controllo dei lotti). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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