Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento 1084/2003/CE. 
 

  Codice pratica: N1B/2016/2527 
  Medicinale: BIDIEN - AIC 026297 in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica  di  Tipo  IB  categoria  B.III.1.a.)1  consistente  nella
presentazione di un Certificato R1-CEP 2007-007-Rev 00  per  il  p.a.
budesonide da parte di un produttore gia' autorizzato CRYSTAL  PHARMA
S.A.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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