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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: SINGULAIR 4 mg granulato Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/IA/44/G Codice Pratica: C1A/2015/4514 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.7 Soppressione del sito Merck Sharp & Dohme Corp., West Point, PA, USA, come sito di prooduzione e controllo di Singulair 4 mg granulato. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX16ADD1306