Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: CELSIOR 
  Numero  A.I.C.   e   confezione:   040594018   -   "soluzione   per
conservazione di organi"  scatola  di  cartone  contenente  4  sacche
contenenti ciascuna 1 litro di soluzione 
  Titolare A.I.C.: Institut Georges Lopez (IGL) - Parc  Tertiaire  du
Bois Dieu, RN6 - 1 Allee des Chevreuils F-69380 Lissieu - Francia 
  Codice Pratica n.: C1A/2015/4042 
  Procedura europea: DE/H/2218/001/IA/013 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  1 variazione di tipo IAIN n.C.I.8 a): introduzione di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza per i medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche apportate a tale sintesi - modifiche concernenti la persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)
e il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente  del  sistema
di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX16ADD1353