Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TILADE 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  10 mg/2ml soluzione da nebulizzare - 36 fiale - AIC n. 026632036 
  Codice Pratica n. N1B/2016/723 del 22 gennaio 2016 - raggruppamento
comprendente le seguenti 2 variazioni: 
  - Tipo IB n. B.II.d.2.d) Modifica di una  procedura  di  prova  del
prodotto finito. Nuovo  metodo  HPLC  comune  per  identificazione  e
titolo del principio attivo e delle sostanze correlate  nel  prodotto
finito (sostituisce metodo HPLC DTM034); 
  - Tipo IA n. B.II.d.2.a) Modifica di una  procedura  di  prova  del
prodotto finito. Modifiche minori ad  una  procedura  di  prova  gia'
autorizzata. Nuovo metodo HPLC comune per  identificazione  e  titolo
del principio attivo e delle sostanze correlate nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD1389