Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinali: 
  FORZAAR, HIZAAR 50 mg/12,5 mg e 100 mg/25 mg, SINERTEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx//IA/388/G 
  Codice pratica: C1A/2015/3986 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.1.a. 2 Aggiornamento del Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea per la sostanza  attiva  idroclorotiazide  da
parte del produttore gia' approvato Teva  Pharmaceuticals  Industries
Ltd., da CEP R1-CEP 2004-149-Rev 02 a R1-CEP 2004-149-Rev 03. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX16ADD142