Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: CODEX 
  Codice  farmaco:  029032036,   029032048,   029032012,   029032024,
029032051, 029032063 
  Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica n.: N1B/2015/3762 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  C.I.z  aggiornamento
dei  fogli  illustrativi  mediante  la  presentazione  del  test   di
leggibilita' e contestuale adeguamento al formato QRD 
  Numero e data della comunicazione: AIFA/V&A/P/21771 del 02.03.2016 
  E'  autorizzata  la  modifica  richiesta  del  Foglio  Illustrativo
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al foglio illustrativo entro e non
oltre sei mesi  dalla  data  di  entrata  in  vigore  della  presente
Comunicazione di notifica regolare 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione che i lotti prodotti entro  e  non  oltre  sei
mesi dalla medesima  data,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX16ADD1553