Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Nuova Farmec S.r.l. 
  Tipo di Modifica:  Modifica  delle  condizioni  di  stoccaggio  del
prodotto finito. 
  Codice pratica N°: N1B/2015/6241. 
  Medicinale: FARVICETT 0.015% + 0.15% Soluzione cutanea. 
  Confezioni: 400 buste 25 ml - AIC n. 032644078, 10 buste da 25 ml -
AIC n. 032644080. 
  Tipologia variazione: B.II.f.1.d, IB. 
  Modifica Apportata:  eliminazione  dell'indicazione  proteggere  il
medicinale  dalla  luce  e  della  restrizione  di  conservazione   a
temperatura non superiore ai 30 °C, in seguito  all'approvazione  del
nuovo  materiale  per  il   confezionamento   primario:   busta   non
trasparente   in   poliaccoppiato   di   poliestere,   alluminio    e
polipropilene. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore Delegato 
                            Paolo Tabasso 

 
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