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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Chefaro Pharma Italia S.r.l. Medicinale: NIQUITIN. Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 034283- tutte le confezioni. Procedura registrativa UK/H/0287/001-020. EU procedura n. UK/H/XXXX/1A/424/G. Codice pratica C1A/2015/4208. Tipologia variazione: Grouping Var tipo IAin - C.I.8.a) Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza (PSMF). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Silvia Costa TX16ADD1593