Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: McNeil AB, Norrbroplatsen, 2 - SE251-09, Helsingborg,
Svezia. 
  Medicinale: NICORETTE 
  Codice Farmaco: 025747 
  736 - 2mg, gomme da masticare medicate, gusto menta forte, 30 gomme 
  748 - 2mg, gomme da masticare  medicate,  gusto  menta  forte,  105
gomme 
  751 - 4mg, gomme da masticare medicate, gusto menta forte, 30 gomme 
  763 - 4mg, gomme da masticare  medicate,  gusto  menta  forte,  105
gomme 
  Variazione tipo IB B.II.b.5.z: Modifica delle  prove  in  corso  di
fabbricazione: rimozione degli In-process Controls  per  l'intermedio
di prodotto finito (nucleo delle gomme). 
  Codice Pratica: N1B/2014/1830 
    
  Medicinale: NICORETTEQUICK 
  Codice farmaco: 042299 tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione  tipo  IA  A.1:  Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'Autorizzazione in Commercio nei Paesi Bassi, Johnson  &  Johnson
Consumer BV, 
  da: Rooseveltweg 15, 1314 SJ Almere 
  a: Computerweg 14, 3821 AB Amersfoort 
  Codice Pratica: C1A/2016/659 
  Procedura europea n. SE/H/0904/001/IA/012 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
    
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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