Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare A.I.C: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina KM  23,500,
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Medicinale: IMODIUM - Confezione e numero di AIC: "2  mg  compresse
orosolubili", 12 compresse - A.I.C: 023673092 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n.1234/2008 come di
seguito riportato: 
  Grouping of variations: 
  - Var. tipo  IAin  B.II.b.2.c:  Aggiunta  di  un  sito  alternativo
responsabile del rilascio di lotti di prodotto finito, Janssen-Cilag,
Domaine de Maigremont, 27100 Val De Reuil (Francia); 
  - Var. tipo  IAin  B.II.b.1.a:  Aggiunta  di  un  sito  alternativo
responsabile  del  confezionamento  secondario  di  prodotto  finito,
Janssen-Cilag, Domaine de Maigremont, 27100 Val De Reuil (Francia). 
  Codice pratica n. N1A/2016/617 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
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