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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: River Pharma S.r.l. Specialita' Medicinale: ZINIFUL Codice Pratica: N1A/2015/2936 Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 041285 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e successivi aggiornamenti: variazione tipo IAIN,C.I. 3.a),- Modifica stampati a seguito di raccomandazione del PRAC. Attuazione delle modifiche di testo approvate dall'autorita' competente. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente variazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il rappresentante legale Piergiorgio Anzaghi TX16ADD1685