Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1B/2015/3210 
  N. di Procedura Europea: DE/H/0482/001-002/IB/022 
  Specialita' medicinale: ALBIOMIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: Albiomin 5%  (50  g/l)  250  ml  -  AIC
03907310, Albiomin 20% (200 g/l) 50 ml - AIC 039073022, Albiomin  20%
(200 g/l) 100 ml - AIC 039073034 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Ai sensi della determina AIFA 25  agosto  2011,  si  informa  della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
  N. e tipologia variazione: variazione di tipo IB 
  B.V.a.1  b)  -  prima  inclusione  del  PMF  Kedrion,   certificato
EMEA/H/PMF/000012/07/II/019/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                           rag. F. Pivetti 

 
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