Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2015/3649 
  N. di Procedura Europea: DE/H/0214/001/IA/043 
  Specialita' medicinale: NEOHEPATECT 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  neoHepatect  2  ml/100  U.I.  -  AIC
035561012, neoHepatect 10 ml/500 U.I. - AIC 035561024, neoHepatect 40
ml/2000 U.I. -  AIC  035561036,  neoHepatect  100  ml/5000  U.I.  AIC
035561048 
  Ai sensi della determina AIFA 25  agosto  2011,  si  informa  della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
  N. e tipologia variazione: variazione IAIN 
  B.V.a.1  d)  -  procedura  di   second   step   PMF   Biotest   da:
EMEA/H/PMF/000009/05/AU/014/G a: EMEA/H/PMF/000009/05/II/015/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                           rag. F. Pivetti 

 
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