Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L., Calle  Quintanapalla  2,  4°
Planta, 28050 Madrid (Spagna). 
  Codice     pratica:     C1A/2015/3297,      Procedura      europea:
NL/H/2890/001-002/IA/004 
  Medicinale: ORLYELLE (codice AIC n. 042628). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN-C.I.8.a) - Introduzione del PSMF di
Exeltis a seguito del trasferimento di titolarita'. 
  Codice     pratica:     C1B/2015/2514,      Procedura      europea:
NL/H/2890/001-002/IB/005 
  Medicinale: ORLYELLE (codice AIC n. 042628). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Tipo IB-A.2.b) - Modifica della denominazione
del medicinale in Italia da "Orlyelle" a "Drospera". 
  Codice     pratica:     C1B/2015/3339,      Procedura      europea:
NL/H/2885/IB/002/G 
  Medicinale: CHISYLEN (codice AIC n. 042627). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Grouping di variazioni: Tipo IAIN-C.I.8.a)  +
Tipo IB-A.2.b): Introduzione  del  PSMF  di  Exeltis  a  seguito  del
trasferimento di  titolarita'  e  modifica  della  denominazione  del
medicinale in Italia da "Chisylen" a "Bravela". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Manuel Ignacio Barro 

 
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