Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                di un 
 
 
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                                 UE 
 
 
                              712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Var. IA. B.III.1  a)  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva Acidi omega-3  esteri
etilici 90. 2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP 2009-328-REV 00)
presentato da un fabbricante gia' approvato (K.D. Pharma Bexbach GmbH
- Germany). 
  Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  - OLEVIA 1000 mg capsule molli. AIC 042639.  Tutte  le  confezioni.
Cod. pratica N1A/2016/748. 
  - OXITRA 1000 mg capsule molli. AIC 042637.  Tutte  le  confezioni.
Cod. pratica N1A/2016/749. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX16ADD1732